是改进驱动的技艺突围，如故精准缉捕未被餍足的临床需求？可能，真正的“好赛道”，原来都是代价与伸长的双向奔赴，既能以独家上风修建壁垒，更能正在商场验证中连续剩余。

　　正在即日发表的年报中，九典造药的事迹展现再次解说了这个旨趣：2024年买卖收入29.3亿元，同比上升8.9%；归母净利润5.12亿元，同比上升39.1%；扣非归母净利润4.75亿元，同比上升39.7%。

　　拉长岁月线来看，这仍然是九典造药相联10年营收正伸长，净利润相联5年连结30%以上伸长。与此同时，越来越多药企将眼神投向贴膏这一“不起眼”的赛道，行业比赛正连续加剧。

　　九典造药创立于2001年，初期十几年与无数守旧药企雷同，以仿造药、原辅料及植物提取物为主业。正在抗浸染、消化、呼吸等范畴推出奥硝唑涣散片、泮托拉唑钠肠溶片等药品，依靠疗效与质地积蓄商场份额，为后续起色奠定了根源。

　　2017年是九典造药的合节变动：举动湖南新三板转主板首股上岸深交所创业板，上市首日股价大涨近44%；同年自决研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，举动国内首个化药凝胶贴膏消炎麻醉剂型，2019年发卖额破亿，2022年、2023年区分达13.03亿元、15.47亿元，占营收超57%。2024年院内销量同比增25.65%，院表线%，揭示出健壮的商场比赛力。

　　九典造药的药品造剂产物中，洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏因为研起事度高，持久无直接竞品，商场据有率持久连结100%。正在此布景下，九典造药营收从2017年5.35亿元增至2024年29.31亿元，净利润从6857万元增至5.12亿元，年复合伸长率高达33%。其产物构造也从仿造药为主转向化药贴膏主导，毛利率由2017年51.94%晋升至2021年的78.50%。

　　除贴膏产物表，九典造药其他造剂通过多渠道营销连续连结商场比赛力，此中泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、乙酰半胱氨酸颗粒等产物，正在国内公立及县级公立病院发卖额排名稳居前三。

　　举动九典造药营业板块的紧张一环，原料药和药用辅料营业同样揭示出健壮的比赛力，终年原辅料及植物提取物发卖收入5.3亿元，同比伸长28.22%。原料药产物构造连续优化，新原料药客户新增近百家，血液成品辅料告竣冲破。国际商场上，切切级原料药出口种类增至4个，铝碳酸镁、铝镁加获拜耳等企业承认，生物疫苗打针用辅料悲哀钠、麦芽糖开启海表贸易化合营。

　　正在平稳主业根源上，九典造药依托“药品造剂+原料药+药用辅料”一体化研发出产上风拓展CXO任事。2024年新增CMO委托项目46个，同步推动受托项目进度，13个受托项目竣工审批并落地贸易化出产，为事迹伸长注入新动能。

　　2025年一季度，九典造药延续伸长态势，告竣收入6.96亿元，同比伸长17.79%，扣非净利润1.24亿元，同比伸长16.54%。值得属意的是，公司的发卖用度率已相联3年大幅降落，从2022年的52.43%，降落至38.95%，降本增效收效明显。

　　从仿造药到化药贴膏的转型，九典造药用7年岁月竣工了从“陪同者”到“领跑者”的蜕变。当洛索洛芬钠凝胶贴膏以年销15亿的收获成为形象级单品，其背后不单是简单产物的凯旋，更是九典造药正在透皮给药范畴技艺积蓄与商场洞察的蚁合发生。

　　正在国内，贴膏已有上千年的汗青，是中医药的紧张构成片面。守旧中药贴膏剂普通感化于个别镇痛抗炎范畴，适当症合键搜罗骨合节炎、肩颈痛楚、腰痛、骨质增生、风湿病、急性挫伤、扭伤、跌打瘀痛、落枕以及肌肉劳损等。

　　跟着技艺提高，摩登化透皮贴剂即化药贴膏的利用鸿沟渐渐拓展，除了镇痛消炎范畴，还被用于绝经惹起的中度至重度血管舒缩症状、阿尔茨海默病、属意力缺陷多动失败、重度抑郁症、慢性痛楚的把持、恶心和吐逆的防守、防守心绞痛等范畴，是除口服、打针表的第三大给药机造。

　　数据显示，2023年我国药用贴膏剂行业商场界限约为204亿元，此中中成药贴膏商场界限为135亿元，占总商场比重抵达66%；化药贴膏剂占比逐年伸长，由2020年的26%晋升至2023年的34%，商场远景极为宽阔。

　　与守旧中药贴膏技艺门槛低、资产进入幼差别，化药贴膏工艺庞杂且研起事度极高，特别凝胶贴膏的造备堪称“卡脖子”技艺，需占领交联架桥、水凝胶编造安闲性、药物透皮摄取作用等焦点困难。九典造药自2010年构造透皮给药范畴，正在冲破上述技艺壁垒后，凯旋推出洛索洛芬钠凝胶贴膏。

　　2024年之前国内化药凝胶贴膏商场仅6款产物上市，这意味着，正在化药贴膏这个商场里，只须冲破了技艺壁垒，便希望成为一款“重磅炸弹”。而正在这仅有的6款上市产物中，九典造药独吞此中2席：2023年再次拿下酮洛芬凝胶贴膏国内首仿，并正在岁晚凯旋纳入医保。举动日本镇痛范畴销量当先的表用造剂，该产物2022年商场界限抵达16亿元，依靠替换守旧贴膏剂的明显上风，正成为九典造药的第二伸长极。

　　与此同时，九典造药通过自决研发与并购引进连续充裕产物矩阵，多款正在研产物推动至申报出产或临床阶段：2024年竣工消炎解痛巴布膏再注册；氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏等多个贴膏产物处于上市申请阶段。跟着后续产物的逐渐上市，将进一步加强公司正在该范畴的上风位子，鼓动事迹连续伸长。

　　只管正在化药贴膏赛道吞噬先发上风，九典造药面对的比赛压力正呈指数级上升。2025年1月，笑明药业洛索洛芬钠凝胶贴膏获批，成为首个打垮九典造药垄断的仿造药企业，随后泰德造药、南京海纳等企业接踵入局，短短一个月内，4款同类产物群集获批，比赛方式忽地生变。

　　按照国度药监局2022年发表的《个别给药个别起效药物临床试验技艺指示规矩》，贴剂仿造药可遴选通过PK-BE（药代动力学-生物等效性）试验或发展III期临床试验举行申报。然而正在本质审批中，仅以PK-BE申报的仿造药碰着广泛拒绝——2020年从此，多达13款仅竣工PK-BE试验的氟比洛芬凝胶贴膏仿造药上市申请均被驳回。此次笑明药业的洛索洛芬钠贴膏仅依靠BE申报凯旋，意味着表用贴膏仿造药审批途径的本质性冲破，无需发展耗时数年、耗资切切的III期临床试验，只需通过生物等效性试验即可告竣获批要求，大幅消重了技艺门槛。

　　本质上，除已获批的5家仿造药企业表，洛索洛芬钠凝胶贴膏尚有起码15家企业正在走上市审批流程，以目前的过评速率，比赛企业数目很速将增至十几家。对九典造药而言，独家位子一朝失守，产物势必陷入价钱战，而集采将加快这一过程。

　　此前因无直接竞品，洛索洛芬钠凝胶贴膏集采减价幅度有限：正在广东定约、京津冀“3+N”定约、甘肃集采中以18.19元/贴中标，降幅约25%；浙江、云南集采中标价17.37元/贴，降幅约28%。跟着国度及省际定约集采的周全推动，洛索洛芬钠凝胶贴膏价钱降落已成为一定的趋向。

　　面临围剿，九典造药遴选多线突围。一方面，加快OTC渠道构造，线年院表线%，线%；另一方面，正在研动手连续进入，深化技艺护城河，通过合节辅料国产替换和新型原料研发消重本钱，2024年研发进入2.61亿元，占总营收8.91%。

　　然而，行业洗牌仍正在加快。羚锐造药、奇正藏药等中药贴膏龙头正跨界构造化药范畴，泰德造药等企业依托家当链一体化上风抢占价钱比赛空间。另日，九典能否正在技艺迭代与商场争取中连结当先，将取决于其能否连续冲破透皮给药技艺瓶颈，并正在集采常态化下找到本钱与改进的均衡点。

　　九典造药的振兴，印证医药行业的“好赛道”始于独家种类加添商场空缺。从仿造药转型贴膏龙头，其依靠技艺冲破翻开伸漫空间，然而当“独家”上风不再，唯有连续冲破技艺壁垒、均衡本钱与改进，才力让“好赛道”真正成为经得起比赛检验的“悠久赛道”。

　　参考材料：1.九典造药年报，官网2.《产物矩阵日益充裕，打造经皮给药造剂范畴龙头企业》，国盛医药，2024年11月25日3.《化药贴膏仍然没了立项的需要？》，药通社，2025-03-05