（2004年12月9日中华国民共和国国务院、中华国民共和国重心军事委员会令第425号揭晓2025年4月5日中华国民共和国国务院、中华国民共和国重心军事委员会令第805号修订）

　　第一条为了增强队伍药品料理，依照《中华国民共和国药品料理法》和其他相闭国法章程，拟订本主意。

　　第三条队伍药品料理职业对峙中国的头领，贯彻习强军思思，对峙危机料理、全程管控、军地协同的规则，科学苛酷禁锢，保护药品的安笑、有用、可及。

　　第四条正在重心军事委员会头领下，重心军事委员会后勤保护部有劲构造指引队伍药品监视料理职业，的确职业由重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分承办；重心军事委员会构造其他部分依据职责分工做好与药品相闭的监视料理职业。

　　队伍团级以上单元后勤保护部分有劲本体例、本单元药品监视料理职业以及药品安笑突发变乱应对职业；同级构造其他部分依据职责分工做好与药品相闭的监视料理职业。

　　第五条重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分与国务院药品监视料理部分和省、自治区、直辖市国民当局药品监视料理部分筑设注册审评、联结禁锢、专业培训、音信传递等职业调和机造，协同展开药品监视料理职业。

　　国务院药品监视料理部分和县级以上地方国民当局负责药品监视料理职责的部分，依据本主意章程施行相应的药品监视料理职责。

　　第六条队伍药品专业技能机构依法负责队伍药品监视料理所需的审评、磨练、核查、监测与评判等职业。

　　队伍单元应该依据国度和队伍药物警卫相闭章程，对药品不良反映及其他与用药相闭的无益反映实行监测、识别、评估和掌管。

　　第八条对正在队伍药品研造、坐蓐、贮备、供应、利用和监视料理职业中做出超过功劳的单元和局部，依据国度和队伍相闭章程赐与表扬、赏赐。

　　重心军事委员会后勤保护部与国务院相闭部分筑设队伍战备药品和国度贮备药品挪用合作机造，保护产生斗争以及巨大灾情、疫情或者其他突发变乱时药品应急利用须要。

　　第十条队伍筑设队伍根本药物目次，升高根本药物的贮备和提供才力，知足队伍职员伤病防治根本用药需求。

　　第十一条队伍医疗机构、药材供应保护机构应该从药品上市许可持有人或者拥有药品坐蓐、筹划资历的企业购进药品；可是，购进未实践审批料理的中药材除表。

　　第十二条队伍医疗机构、药材供应保护机构购进药品，应该筑设并实施进货反省验收轨造，验明药品及格表明和其他标识，有确实、完善、可追溯的药品购进记实。

　　药品购进记实应该讲明药品的通用名称、剂型、规格、产物批号、有用期、上市许可持有人、坐蓐企业、供货单元、购进数目、购进价值、购进日期以及国务院药品监视料理部分章程的其他闭连实质。

　　队伍医疗机构、药材供应保护机构应该拟订和实施药品保管轨造，选用须要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等设施，包管药品德料。

　　队伍药材供应保护机构不得向地地契元和职员供应药品；因产生巨大灾情、疫情或者其他突发变乱等原由，确需向地地契元和职员供应的，应该经重心军事委员会后勤保护部答应。

　　第十四条队伍药材供应保护机构从事药品供应保护行径，应该博得重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分核发的队伍药材供应许可证；无队伍药材供应许可证的，不得供应药品。

　　第十五条队伍职员须要接种的疫苗，由队伍疾病戒备掌管机构依据国度章程的疫苗采购渠道向疫苗上市许可持有人采购；对未纳入国度构造采购的疫苗，能够依据队伍采购相闭章程向疫苗上市许可持有人采购。疫苗上市许可持有人应该依据采购合同商定，向队伍疾病戒备掌管机构或者其指定的队伍单元供应疫苗。

　　队伍疾病戒备掌管机构和队伍其他闭连单元从事疫苗积蓄、运输行径的，应该苛酷效力国度相闭章程，包管疫苗质料。

　　第十六条队伍医疗机构应该装备过程国度或者队伍资历认定的药师或者其他药学技能职员，有劲本单元的药品料理、处方审核和调配、合理用药指引等职业。

　　第十八条队伍医疗机构配造造剂，应该博得重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分核发的队伍医疗机构造剂许可证。

　　队伍医疗机构配造的造剂，应该是本单元临床须要而市集上没有供应或者职司急需但市集供应缺乏的种类，并应该博得重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分或者军军种有劲卫生职业的交易部分核发的造剂答应表明文献；可是，国法对配造中药造剂另有章程的除表。

　　第十九条队伍医疗机构配造的造剂应该正在本单元利用。经重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分或者军军种有劲卫生职业的交易部分答应，能够正在指定的队伍医疗机构之间调剂利用。

　　第二十条产生巨大灾情、疫情以及其他突发变乱或者临床急需而市集上没有供当令，经重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分和国务院药品监视料理部分或者省、自治区、直辖市国民当局药品监视料理部分答应，医疗机构配造的造剂能够正在指定的队伍医疗机构和地方医疗机构之间调剂利用。

　　第二十一条队伍特需药品，是指队伍用于防治战伤和军事格表境遇激发疾病，以及知足军事行径特定功课职员需求的药品。

　　第二十二条参加坐蓐的队伍特需药品应该过程注册，博得重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分核发的答应表明文献。

　　第二十三条从事队伍特需药品坐蓐行径的单元，应该博得重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分核发的队伍特需药品坐蓐与配造许可证；此中，地方坐蓐单元博得队伍特需药品坐蓐与配造许可证后，应该向所正在省、自治区、直辖市国民当局药品监视料理部分注册。

　　第二十四条队伍特需药品研造单元委托坐蓐队伍特需药品的，应该与切合要求的坐蓐单元缔结委托合同和质料合同，并对坐蓐行径实行监视，确保队伍特需药品德料安笑。

　　第二十五条队伍特需药品应该正在队伍内部利用；地地契元因格表境况须要购进队伍特需药品的，应该经国务院药品监视料理部分或者省、自治区、直辖市国民当局药品监视料理部分审核，并经重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分答应。

　　队伍特需药品须要转化为民用药品的，应该经重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分审核，由国务院药品监视料理部分依据药品上市注册相闭章程收拾。

　　第二十六条重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分与国务院药品监视料理部分筑设技能接济合作机造，为队伍特需药品的审评、磨练、核查、监测与评判等职业供给撑持。

　　第二十七条队伍后勤保护部分应该对队伍药品研造、坐蓐、贮备、供应、利用等行径实行监视反省，并对队伍特需药品、医疗机构造剂以及国度有格表料理章程的药品实践核心监视反省。

　　第二十八条重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分拟订队伍药品德料抽查磨练预备，构造对队伍单元坐蓐、贮备、供应、利用的药品以及委托坐蓐的队伍特需药品实行抽查磨练。药品德料抽查磨练结果依据章程向队伍相闭单元和地方相闭药品监视料理部分传递。

　　队伍医疗机构、科研机构、药材供应保护机构创造药品有疑似质料题方针，应该依据章程送交队伍药品专业技能机构实行质料磨练。

　　第二十九条队伍药品专业技能机构应该依照抽查磨练职司和队伍相闭单元提出的药品德料磨练需求，对闭连药品实行质料磨练，实时出具磨练结论。

　　第三十条对药品德料磨练结论有反对的，能够自收到药品德料磨练结论之日起7日内向原队伍药品专业技能机构或者其上一级药品专业技能机构申请复验。受理复验的队伍药品专业技能机构应该正在章程的时辰内作出复验结论。

　　第三十一条对正在队伍医疗机构利用且有证据表明可以风险人体康健的药品及其相闭质料，队伍医疗机构应应该即停用，选用封存管控等设施，并逐级上报至重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分打点；此中，从地地契元购进的药品，由重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分调和国务院药品监视料理部分或者省、自治区、直辖市国民当局药品监视料理部分依据国度相闭章程打点。

　　第三十二条队伍医疗机构、药材供应保护机构、特需药品研造单元和坐蓐单元，应该往往稽核本单元所坐蓐、供应、利用的药品德料、疗效和不良反映。创造疑似不良反映的，应该依据国度和队伍相闭章程陈说并选用危机掌管设施。

　　第三十三条重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分和军军种有劲卫生职业的交易部分应该对队伍医疗机构配造的造剂和队伍特需药品构造评估，创造疗效不确定、不良反映大或者因其他原由风险人体康健的，应该刊出其答应表明文献。

　　已被刊出答应表明文献的队伍医疗机构配造的造剂和队伍特需药品，不得坐蓐、供应、利用；仍旧坐蓐的，由答应部分构造接管并监视歼灭。

　　第三十四条任何单元和局部不得以队伍单元或者队伍职员的表面、局面或者使用队伍装置、办法等从事药品贸易流传。

　　第三十五条队伍药品监视员应该列入国度或者地方药品反省员培训并博得相应资历，依据章程的职责从事队伍药品监视职业。

　　第三十六条地地契元或者职员以为队伍单元和职员违反本主意章程的，能够向县级以上地方国民当局负责药品监视料理职责的部分检举、指控，由省、自治区、直辖市国民当局药品监视料理部分传递重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分，重心军事委员会后勤保护部有劲卫生职业的交易部分依法构造查处和传递。

　　队伍单元或者职员以为地地契元和职员违反本主意章程的，能够向县级以上地方国民当局负责药品监视料理职责的部分检举、指控，由县级以上地方国民当局负责药品监视料理职责的部分依法构造查处和传递。

　　第三十七条国度和队伍对麻醉药品、、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易造毒化学品、疫苗和血液成品等有格表料理章程的，遵循其章程实施。

　　第三十八条未博得队伍特需药品坐蓐与配造许可证、队伍药材供应许可证或者队伍医疗机构造剂许可证坐蓐、供应药品的，责令逗留相闭行径，充公违法坐蓐、供应的药品和违法所得。

　　第三十九条队伍医疗机构利用假药、劣药的，充公其利用的假药、劣药和违法所得，责令修改；情节要紧的，相闭义务职员有医疗卫生职员执业证书的，还应该吊销其执业证书。

　　第四十条队伍单元和职员清晰或者应该清晰属于假药、劣药，而使用队伍办法、运输器材为其供给积蓄、运输等方便要求的，收禁积蓄、运输的药品，依据相闭章程打点，并充公一共积蓄、运输收入。

　　第四十一条伪造、变造、出租、出借、营业队伍特需药品坐蓐与配造许可证、队伍药材供应许可证、队伍医疗机构造剂许可证、队伍医疗机构造剂答应表明文献、队伍特需药品答应表明文献的，充公违法所得；情节要紧的，吊销闭连许可证或者答应表明文献。

　　第四十二条供给伪善的表明、数据、材料、样品或者选用其他不正当手法骗取队伍特需药品坐蓐与配造许可、队伍药材供应许可、队伍医疗机构造剂许可或者队伍特需药品注册、队伍医疗机构造剂注册等许可的，推翻闭连许可，10年内不受理其相应申请。

　　第四十三条队伍医疗机构、药材供应保护机构、疾病戒备掌管机构从药品上市许可持有人或者拥有药品坐蓐、筹划资历的企业以表的地地契元和局部购进药品的，责令修改，充公违法购进的药品和违法所得。

　　第四十四条队伍医疗机构、药材供应保护机构未依据章程筑设并实施药品进货反省验收轨造、药品保管轨造的，责令修改，赐与警戒。

　　第四十五条队伍特需药品研造单元和坐蓐单元、药材供应保护机构，未经答应向地地契元或者局部供给队伍特需药品的，责令逗留相闭行径，限日追回药品，充公违法所得。

　　第四十六条队伍单元和职员，接管药品上市许可持有人、药品坐蓐企业、药品筹划企业或者其代办人赐与的财物或者其他不正当甜头的，充公违法所得；情节要紧的，相闭义务职员有医疗卫生职员执业证书的，还应该吊销其执业证书。

　　第四十七条队伍医疗机构配造假劣造剂的，责令逗留配造，充公违法配造的造剂和违法所得，吊销闭连造剂答应表明文献；情节要紧的，吊销队伍医疗机构造剂许可证，10年内不受理其相应申请。

　　第四十八条队伍医疗机构将其配造的造剂正在市集上贩卖或者未经答应调剂利用造剂的，责令修改，充公违法贩卖、利用的造剂和违法所得；情节要紧的，吊销队伍医疗机构造剂许可证。

　　第四十九条队伍医疗机构、药材供应保护机构、特需药品研造单元和坐蓐单元，未依据章程展开药品不良反映监测或者陈说疑似药品不良反映的，责令修改，赐与警戒。

　　（三）不切合要求而宣布队伍特需药品坐蓐与配造许可证、队伍药材供应许可证、队伍医疗机构造剂许可证。

　　第五十二条队伍药品专业技能机构违反本主意章程，有下陈列动之一的，责令修改，赐与警戒，充公违法所得；情节要紧的，推翻其磨练资历：

　　第五十三条对队伍单元和职员违反本主意章程的处置，由队伍相闭部分依据职责权限作出决策；推翻许可、吊销许可证或者答应表明文献的，由原答应、发证的部分作出决策。

　　地地契元和职员违反本主意章程的，遵循《中华国民共和国药品料理法》等国法、行政准则的相闭章程赐与处置。

　　第五十四条队伍单元和职员、国度构造及其职业职员正在队伍药品料理职业中滥用权柄、玩忽负担、徇私作弊，或者有其他违反本主意章程举动的，对负有义务的头领职员和直接义务职员，依法依规赐与处分。

　　第五十六条本主意所称队伍医疗机构，包含队伍病院、部队卫生气构、派驻门诊医疗机构和干歇所门诊部等单元。

　　第五十七条本主意所称队伍药品专业技能机构，是指队伍筑设的药品仪器监视磨练总站、药品仪器监视磨练站以及负责药品监测和评判职司的队伍医疗机构、科研机构等单元。

　　第五十八条队伍战备药品、医疗机构造剂、特需药品的的确料理主意，由重心军事委员会后勤保护部拟订。