克日，康恩贝揭晓闭于子公司乙酰半胱氨酸溶液得回美国FDA核准的布告。披露全资子公司浙江金华康恩贝生物造药有限公司正在美国设立的全资子公司 ConbaUSAInc收到美国食物药品监视处置局的告诉，美国康恩贝向 FDA 申报的的乙酰半胱氨酸溶液新药粗略申请（ANDA，即美国仿造药申请）得回核准。

　　乙酰半胱氨酸，动作粘液熔解剂，用于调节浓稠粘液渗出物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、浓厚物梗塞症以及支气管扩张症。正在格表情形下，该药物也可用于化解过量服用对乙酰氨基酚激发的中毒响应。

　　2024 年 7 月，金华康恩贝吸入用乙酰半胱氨酸溶液正在国内得回药品注册证书。截至目前，金华康恩贝对乙酰半胱氨酸溶液已加入研发用度约 1,513 万元黎民币(蕴涵向中国、美国实行的仿造药注册申请用度)。

　　2023 年度乙酰半胱氨酸造剂环球出售额约 16.03 亿美元，个中美国墟市乙酰半胱氨酸溶液出售额约 0.41 亿美元（数据出处于 IMS 数据库）。

　　本次金华康恩贝的乙酰半胱氨酸溶液 ANDA 获批可正在美国墟市实行出售，标识着本公司已具备适宜美国圭表的质地处置编造和造剂的拓荒才能，进一步晋升了公司产物的墟市竞赛力，对公司拓展美国墟市带来主动的影响。